临床试验受试者招募
代偿性MASH肝硬化患者招募
北京友谊医院正在开展一项旨在评估在代偿性非酒精性脂肪性肝炎/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)肝硬化受试者体中每周注射一次Survodutide的肝脏相关临床结局和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照试验(研究代号:LIVERAGE™ Cirrhosis)
药物名称:Survodutide(BI 456906)
作用机制:通过激活GCGR(胰高血糖素受体)和GLP-1R(胰高血糖素样肽1受体)两个受体,抑制食欲,抑制胃排空,增加能量消耗,刺激胰岛素分泌,从而达到改善患者MASH和纤维化的目的。
研究人群:当前或既往无肝失代偿事件的代偿性MASH肝硬化成人受试者
主要入选标准
筛选时年龄 ≥18 岁
体质指数 (BMI) ≥ 27 kg/m2(亚洲试验受试者 ≥ 25 kg/m2)
通过当前或既往肝脏活组织检查(随机分配前 ≤5 年)诊断为代偿期代谢功能障碍相关脂肪性肝炎性肝硬化,或者在无法进行活检的情况下,符合研究方案在筛选期规定的其他诊断标准。
从活检到随机分配期间体重减轻不得 ≥10%。
当前/既往(<5>3 个月未大量饮酒(女性 >140 克/周;男性>210 克/周)。
有能力并愿意学习自行注射研究药物。
您还需要满足其他条件才能参加本研究,这将由研究医生与您讨论。
咨询方式
如果您或您的亲属对LIVERAGE™ Cirrhosis研究感兴趣,请联系:
联系人:吴晓宁
电话:13439561979
地址:北京友谊医院西城院区科研1号楼肝病中心
邮箱:wuxiaoningbs@126.com


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