非肝硬化MASH和肝纤维化(F2/F3)患者招募 药物/器械临床试验机构
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临床试验受试者招募

非肝硬化MASH和肝纤维化(F2/F3)患者招募

发布时间:2026-04-17 浏览次数:
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北京友谊医院正在开展一项旨在评估非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (NASH/MASH) 和肝纤维化分期 (F2) - (F3) 成人受试者中每周注射 Survodutide 的长期疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III 期试验(研究代号:LIVERAGE™)

药物名称:Survodutide (BI 456906)

作用机制:通过激活GCGR(胰高血糖素受体)和GLP-1R(胰高血糖素样肽 1 受体)两个受体,抑制食欲,抑制胃排空,增加能量消耗,刺激胰岛素分泌,从而达到改善患者MASH和纤维化的目的。

研究人群:非肝硬化MASH 和肝纤维化分期F2或F3成人受试者

主要入选标准

签署知情同意书时 ≥18 岁;肥胖伴 ≥ 1 个预定义心血管代谢风险因素或 2 型糖尿病

诊断为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NAS [非酒精性脂肪性肝病活动度评分] ≥4,其中炎症和气球样变至少各占 1 分)和 F2–F3 期纤维化(通过筛选期间或随机分配前最后 6 个月内进行的活检证实)。

稳定体重,筛选前3 个月或历史活检至随机分配期间体重变化小于 5%。

AST> 20 U/L、FibroScan® VCTE 测量的肝脏硬度值 ≥ 8.5k Pa 或 FAST > 0.36;MRI-PDFF 测量的肝脏脂肪分数 ≥ 8%。

愿意在整个试验期间维持稳定的饮食和体力活动水平。

有能力并愿意学习自行注射研究药物。

您还需要满足其他条件才能参加本研究,这将由研究医生与您讨论。

咨询方式

如果您或您的亲属对LIVERAGE™研究感兴趣,请联系:

联系人:吴晓宁

电话:13439561979

地址:北京友谊医院西城院区科研1号楼肝病中心

邮箱:wuxiaoningbs@126.com