临床试验受试者招募
中、重度黄褐斑受试者招募
由北京友谊医院及全国多家医院共同参与的“评价氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗中、重度黄褐斑的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、三臂、平行、安慰剂对照临床试验”正在开展。试验药物氟轻松氢醌维A酸乳膏由杭州中美华东制药有限公司提供,局部外用,用于治疗面部中、重度黄褐斑。该临床试验已通过北京友谊医院伦理委员会的审议批准。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加试验。
杭州中美华东制药有限公司研发的氟轻松氢醌维A酸乳膏为化药第3类,于2024年7月获得NMPA(国家药品监督管理局)临床试验通知书(2024LP01478)。现根据临床试验通知书要求开展多中心、随机、双盲、三臂、平行、安慰剂对照临床试验,评价氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗中、重度黄褐斑的疗效和安全性以及与参比制剂的临床等效性;同时通过本次试验监测维A酸、氟轻松、氢醌三种活性成分的系统吸收,明确受试制剂与参比制剂的系统暴露情况。
招募条件
年龄18~60周岁(包括18周岁和60周岁)的受试者,男女不限;
筛选时黄褐斑严重程度为中、重度,即评分≥2分;
筛选前3个月内病情稳定,皮肤既无凹陷也无萎缩;
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。在您签署知情同意书前会由专业研究人员向您详细介绍研究内容。
咨询方式
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