临床试验受试者招募
慢性心衰患者招募
心力衰竭是心脏泵血功能不全的一种疾病。可有气促、乏力、心悸、下肢水肿等表现,在心血管疾病患者与老年人中高发,需要长期管理治疗。在我国70岁以上人群患病率大于10%,现有标准治疗条件下5年死亡率仍高达50%。
重组人纽兰格林是一种拥有全球自主知识产权的基因工程重组蛋白,用于治疗慢性心力衰竭的潜在国际首创新药和生物制品一类新药。其作用机理为:重组人纽兰格林直接作用于心肌细胞,通过与心肌细胞表面受体结合,修复受损心肌细胞结构并改善其收缩/舒张功能,从而提高患者心功能,降低死亡率。已完成的全球范围2000余例的临床研究结果显示:重组人纽兰格林能够提高心衰患者的心功能,逆转心脏重塑过程,显著降低目标心衰患者年全因死亡率,相对降低率达70%以上。副作用大多表现为恶心呕吐,且症状较轻、可被耐受。
您被邀请参加的这项研究是由上海泽生科技开发股份有限公司发起,中国医学科学院阜外医院和首都医科大学附属北京朝阳医院牵头,全国共有80余家具有临床试验资质的医院参与的III期多中心临床研究,全国计划共招募198名患者。在整个研究过程中,将会有经验丰富的临床医生、护士对您进行用药、监护以及相关检查。
要求:
年龄在18-75岁,性别不限;
左心室射血分数(LVEF)≤ 40%;
明确诊断心力衰竭6个月及以上,NYHA心功能II、III级,目前病情稳定患者;
筛选时男性NT-proBNP ≤ 1700 pg/ml、女性NT-proBNP ≤ 4000 pg/ml;
接受心衰标准基础治疗药物满3个月,且1个月内未改变心衰治疗药物的种类及剂量。
联系方式
请愿意参加“重组人纽兰格林临床试验”的慢性心衰患者与试验开展医院联系。
联系人:相助理
联系电话:15210270241
联系地址:首都医科大学附属北京友谊医院
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