近日，我院普外中心张忠涛教授、姚宏伟教授团队在国际外科学领域权威期刊British Journal of Surgery（JCR及中国科学院一区，2024年影响因子IF=8.6）发表原创性研究“Definition and grading of anastomotic leakage following right hemicolectomy”（右半结肠切除术后吻合口漏的定义和分级）。

本研究由我院普外中心张忠涛教授、姚宏伟教授发起，旨在为国际前瞻性多中心COLOR IV研究（腹腔镜右半结肠癌切除术腹腔内吻合对比腹腔外吻合的前瞻性、多中心、随机对照临床研究）的主要研究终点——术后30天内吻合口漏，提供规范的定义、诊断及分级标准，因此本研究也是国际多中心COLOR IV研究质量控制的关键工作之一。COLOR IV研究目前已完成中国与荷兰的研究基础数据研究分析和发表（研究的第一步，分别于2024年1月发表于Br J Surg. 2024, 111(1):znad316；Br J Surg. 2024, 111(1):znad404），腹腔镜右半结肠癌手术操作标准化流程以及吻合口漏诊断标准的制定（研究的第二步），后续即将开展全球多中心随机对照研究（研究的第三步）。

COLOR IV研究是由我院和荷兰阿姆斯特丹大学医学中心共同发起的国际多中心临床研究，涉及到多个国家地区之间的研究数据跨境流动，目前COLOR IV研究的数据出境，已被国家互联网信息办公室批准作为国内首个数据出境案例（批准号20220001）。

本研究历时12个月，研究发起团队邀请了来自中国（含中国台湾，中国香港）31个省/直辖市/自治区/特别行政区的201位三甲医院胃肠外科/结直肠外科医生，基于两轮德尔菲法问卷调查和分析研究，结合专家核心组讨论，在国际上首次规范了右半结肠切除术后吻合口漏的定义、诊断及分级标准。我院普外中心魏鹏宇医师为论文第一作者，吴偲、高加勒医师为论文共同第一作者，合作研究者还包括来自荷兰阿姆斯特丹大学医学中心外科的Bonjer和Tuynman教授，张忠涛教授、姚宏伟教授为论文共同通讯作者。我院为本文的第一作者和通讯作者单位。

结直肠癌是我国最为常见的恶性肿瘤之一，右半结肠切除术是右半结肠癌的标准手术方式。吻合口漏是右半结肠术后最为严重的并发症之一，对病人的短期和长期预后均有不良影响。然而，国际上对于其定义、诊断和分级始终未达成统一标准，这阻碍了相关研究的发展。为弥补这一缺口，本研究基于德尔菲法调查结合专家核心组讨论的方法，在2022年-2023年面向国内201位胃肠外科/结直肠外科的主任医师或者副主任医师开展了两轮的调查研究。研究最终达成共识：右半结肠术后吻合口漏定义为“吻合口处肠壁完整性的中断、缺损，使得肠腔内外间室连通”。在诊断方面，“发热（>37.5°C）、与切口无关的腹痛、感染性休克、腹膜炎”及“术后3天内的白细胞计数（>12 × 109 /L）、降钙素原（>0.5 μg/L）或C反应蛋白（>50 mg/L）升高”是临床可疑吻合口漏的征象；而“粪样引流液，CT显示造影剂泄漏到腹腔、吻合口周围气体影，二次手术中观察到吻合口不连续”，则是确诊吻合口漏的证据。在严重程度分级方面，建议将国际直肠癌研究组（International Study Group of Rectal Cancer，ISREC）分级标准和Clavien-Dindo分级标准结合使用。

本研究在国际上首次规范了右半结肠切除术后吻合口漏的定义、诊断及分级标准。其结果将应用至即将开展的国际多中心COLOR IV研究中，保证来自全球各国的医学中心对研究方案实施的同质性，进一步提升该研究的质量控制水平和研究数据的准确性。

本研究得到国家重点研发计划资助项目（No.2017YFC0110904），首都医科大学结直肠肿瘤临床诊疗与研究中心基金项目（No.1192070313），北京市医院管理中心扬帆计划临床技术创新项目基金（ZLRK202302）的资助。

通讯作者介绍

张忠涛，主任医师、教授、博士生导师。现任我院党委常委、副院长，国家消化系统疾病临床医学研究中心副主任、普外中心专家，首都医科大学普通外科学系主任，首都医科大学结直肠肿瘤临床诊疗及研究中心主任，中华医学会外科学分会副主任委员兼结直肠外科学组组长，中国医师协会外科医师分会副会长，中国医学装备协会外科装备分会会长等。主要研究方向为微创结直肠外科、减重代谢手术以及相关并发症，消化系统肿瘤的发病机制及诊疗新技术。承担国家自然科学基金、科技部重大专项等多项课题。担任中华医学会系列期刊《国际外科学杂志》主编，Chinese Medical Journal和《中华外科杂志》副主编。在Journal of Hematology & Oncology，Nature Communications，Cell Reports，Biomaterials，International Journal of Surgery，British Journal of Surgery等国际知名期刊发表多篇成果。获卫生部突出贡献中青年专家、北京市卫生系统高层次卫生技术人才学科带头人等称号。

姚宏伟，主任医师、教授、博士生导师。现任我院普外中心教授，胃肠外科主任，首都医科大学结直肠肿瘤临床诊疗及研究中心副主任。中华医学会外科学分会结直肠外科学组委员兼秘书，中国医师协会结直肠肿瘤分会常委兼TaTME专业委员会主任委员。致力于胃肠肿瘤的外科手术学、肿瘤学以及功能学研究。以第一或通讯作者在Signal Transduction and Targeted Therapy， Gastroenterology，Biomaterials,International Journal of Surgery，British Journal of Surgery等国际知名期刊发表多篇原创性研究成果。曾被新疆维吾尔自治区党委和人民政府评为“优秀援疆干部”，荣立个人二等功。

（宣传中心）