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国家药监局药品审评中心一行莅临我院研究型病房调研指导
近日,国家药监局药品审评中心副主任杨志敏、统计与临床药理学部部长王骏等一行到访我院(通州院区),对研究型病房进行实地调研考察,并就药物临床研究工作内容进行了座谈交流。我院党委书记、理事长辛有清,党委委员、副院长尤红及医院相关科室负责人、专家参加了此次调研和座谈活动。
座谈中,药品审评中心一行了解了创新“共享综合”运行模式支撑II-IV期及IIT临床研究的高效率实施,创新药早期临床药理学研究方面开展的诸如物质平衡、首次人体试验等工作。杨志敏表明了此行调研的目的,并介绍了药品审评中心目前在监管科学工作方面所做的努力以及下一步发展的方向等。双方针对新药早期研究、以患者为中心的药物开发、复杂新颖的临床试验设计以及健康队列研究等问题进行了深入交流和探讨。杨志敏表示,医疗机构是新药临床开发的“主战场”,是监管科学新工具、新方法应用和实践的前沿阵地,医疗机构的创新意识和举措能为新药研发赋能,提高研发效率和能力。
辛有清对国家药监局药品审评中心专家们深入一线进行交流调研表示感谢。他强调,医药创新既是关系国计民生的重要产业,更是国家战略,期待双方能在药品监管科学研究方面持续开展合作,促进创新药研发的进步与发展。
调研过程中,尤红为专家一行介绍了医院的发展情况及科技创新成果。研究型病房主任董瑞华对研究型病房的整体建设和运营情况进行了详细介绍,并带领大家实地参观了病房、实验室和智能信息化的临床场景,展示了临床试验中开发并使用的可穿戴设备、3E技术以及搭建的On-site检测平台等内容。
未来,我院将积极主动探索前沿新技术、新疗法以及各项政策模式的落地,与国家药监局药品审评中心建立友好的合作往来,共同推动国家医疗健康事业蓬勃发展,护佑人民健康。 (研究型病房)